12.16
2020
颜董(右)与崔万臣副董事长签约
历经五年国内外考察、调研和谈判,浙江诚意药业股份有限公司(以下简称诚意药业)含量为99%的“高纯度鱼油”项目终于拉开帷幕——12月10日,董事长颜贻意与北京创新通恒科技有限公司副董事长崔万臣在诚意药业上海总部举行“年产100吨高纯度鱼油EPA(原料药)生产线建设项目”签约仪式。这意味着国内首个以治疗心血管疾病为“己任”的海洋医药产品——“高纯度鱼油”项目即将破土动工兴建。
据介绍,诚意药业上市后,就在积极研发以治疗心血管疾病为主要目标的新一代海洋生物制药,经过五年艰苦的考察调研之后,最终选定“高纯度鱼油”为开发目标,公司与多家高科技企业和科研机构合作,对关键技术和生产设备进行联合攻关。目前,诚意药业选定的高纯度鱼油分为鱼油软胶囊和原料药两大项目。鱼油软胶囊车间落户在刚建成的制剂大楼;同时在紧挨着“健康产业园”一期旁边新征地106亩,快马加鞭建设“高纯度鱼油EPA生产线(原料药)”。
据专家介绍,用模拟移动床技术提取的超高纯度含量为99%的单一成分药品级EPA,被誉为“血管清道夫”,该项技术已于2019年在美国FDA获批通过,但国内目前还是空白。据研究,它能够有效调节血脂,降低血液稠粘度,预防血栓形成;还能降血压,防止脂肪在血管壁的沉积,预防动脉粥样硬化的形成和发展,预防脑血栓、脑溢血和高血压等心血管疾病。
诚意药业是国内最早涉及利用超级色谱技术生产高纯度鱼油EPA的制药企业,具有较强的从基础原料、关键制造设备、GMP管理等一系列的成本与质量优势,具有长期原料药生产的良好基础。
据介绍,“鱼油软胶囊”生产设备将于本月下旬开始安装,预计2021年3月份可以进行验证批试生产;“高纯度鱼油EPA生产线”预计于2021年6月份进行试生产,公司将尽快向国家药监局及美国FDA递交药品注册申请,获批后将向国内外医药市场提供高品质、高纯度的EPA原料药及制剂产品。
颜董(右)与崔万臣副董事长签约后互致问候
12月10日,诚意药业副董事长任秉钧、公司总经理赵春建,北京创新通恒科技有限公司董事长崔万江等一行出席签约仪式。
文章来源 :大众证券报